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7YYT06572008-医用离心机

发布时间:2020-08-16 22:20  

  7YYT06572008-医用离心机_机械/仪表_工程科技_专业资料。YY/T 0657-2008 医 用 离 心 机 1 范围 本标准规定了离心机(以下简称离心机)产品的分类、要求、试验方法、标志、标 签、使用说明书、包装、运输及贮存要求。 本标准适用于医用离心机

  YY/T 0657-2008 医 用 离 心 机 1 范围 本标准规定了离心机(以下简称离心机)产品的分类、要求、试验方法、标志、标 签、使用说明书、包装、运输及贮存要求。 本标准适用于医用离心机的设计、生产与检验。 本标准不适用于超速离心机(转速高于 30000r/min)。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有的修改 单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 GB 4793.1 GB 4793.7 GB/T 14710 3 产品分类 包装储运图示标志 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 测量、控制和试验室用电气设备的安全 医用电气设备 环境要求及试验方法 第 1 部分;通用要求 实验室用离心机的特殊要求 3.1 离心机型式分为台式和落地式 3.2 离心机的基本参数应符合表 1 的规定 表 1 基本参数 低速离心机 高速离心机 低速大容量离心机 注:n 代表转速。 最高转速 最高转速 最高转速 容 量 n10000 r/min 10000 r/min≤n≤30000 r/min n10000 r/min 3000 mL 4 要求 4.1 工作环境条件 工作环境应满足下列条件: a) 环境温度:10℃~30℃(冷冻型);5℃~40℃(非冷冻型); b) 相对湿度:≤80%; c) 大气压力:860 hPa~1060 hPa; d) 周围环境中无导电尘埃、易爆炸气体和腐蚀性气体; e) 电源:220V±22V;380V±38V;50Hz±1Hz; 4.2 转速相对偏差 离心机在额定电压、最高转速对应载荷下,转速相对偏差应符合表 2 的规定。 表 2 转速相对偏差 名 低速离心机 高速离心机 称 转速相对偏差 ±2.5% ±1% 低速冷冻离心机 高速冷冻离心机 低速大容量离心机 低速冷冻大容量离心机 4.3 ±2.5% ±1% ±2.5% ±1% 转速稳定精度 离心机在额定电压,最高转速及对应载荷下,转速稳定精度应不大于±1%。 4.4 噪声、振幅、温升 离心机在额定载荷和相应最高转速下应符合下列规定。 4.4.1 离心机整机噪声(A 计权)应不大于 70dB。 4.4.2 离心机运转应平稳,振幅应不大于 0.1mm。 4.4.3 非冷冻型是离心机运转规定时间后,离心管(瓶)内试液温升应符合表 3 的要 求。 表 3 试液温升 名 高速离心机 低速离心机 低速大容量离心机 称 运转时间/min 15 20 20 试液温升/℃ ≤12 ≤10 ≤10 4.5 离心机的定时相对偏差 离心机的定时相对偏差应符合下列要求: a) 数字定时装置对偏差应不大于±1%。 b) 机械定时器相对偏差应不大于±5%。 4.6 离心机的升降时间 离心机的升降时间应符合表 4 的要求。 表 4 升降速时间 名 称 升 速 时 间 ≤7 ≤3 ≤6 ≤6 降 速 时 间 ≤10 ≤5 ≤10 ≤10 高速冷冻离心机 低速冷冻离心机 低速大容量离心机 低速冷冻大容量离心机 4.7 冷冻离心机的制冷效果 4.7.1 环境温度在正常工作条件下,离心机不预冷时,离心机在最高转速和对于载 荷下,离心腔的最低温度应能达到 4℃。 4.7.2 环境温度在正常工作条件下,离心腔温度从室温降到 4℃的时间应不大于 20min。 4.7.3 离心机的温度波动偏差:环境温度在 20℃±5℃时,当离心腔温度控制范围 在 4℃~15℃时,温度波动偏差应不大于±2℃。 4.8 安全 4.8.1 离心机的电气安全通用要求应符合 GB 4793.1 的规定。 4.8.2 离心机的专用安全要求应符合 GB 4793.7 的规定。 4.9 外观 离心机表面应整洁、平整,无明显划痕、毛刺及凹凸不平现象,文字和符合标 识清晰。 4.10 环境试验 离心机的环境试验按 GB/T 1470 规定进行。 5 试验方法 5.1 外观 目力观察,应符合 4.9 的规定。 5.2 转速相对偏差 5.2.1 将装至满载转头的离心机调至最高转速,稳定 5min。 5.2.2 用精度为千分之一的测速仪测量离心机的时间转速,用式(1)计算出转速 相对偏差,应符合 4.2 的规定; 相对偏差= 式中: n――转速时间; A――最高转速。 ??????????????????(1) 5.3 转速稳定精度 将装至满载转头的离心机调至最高转速,运转平稳后,用精度为千分之一的测 试仪每隔 5min 测 1 次转速,共测量 5 次,计算平均值,再用式(2)计算转速稳定 精度,取其最大值或最小值,应符合 4.3 的规定。 转速稳定精度= 式中: ――转速平均值; ?????????????(2) nmax――实际最高转速; nmin――实际最低转速。 5.4 整机噪声 5.4.1 在距离离心机上、左、右、前、后方向 1m 处,用声压级 A 级计权网络进行 测量,取 5 个点的最大值应符合 4.4.1 的规定。 5.4.2 背景噪声值的修正值, 背景 A 声级和信频带声压级比被测离心机的噪声值 (A 计权)相应低 10dB 以上时,测量值不做修正。在 4dB~10dB 时,应按表 5 的规定进 行修正;在 4 dB 以下时,其测量值无效。 表 5 背景噪声修正值 离 心 机 运 转 时 测 得 的 噪 4 5 6 7 8 9 10 声 值 与 背 景 声 压 级 之 差 修 正 值 2 . 2 1 . 7 1 . 3 1 . 0 0 . 8 0 . 6 0 . 4 注 1:K 表示在该测量值应减去的数值。 注 2:质量仲裁时,需对背景噪声进行修正。 5.5 振幅 用测振仪或百分表在离心机外壳中部进行测量,取其最大值应符合 4.4.2 的规 定。 5.6 试液升温 取与环境温度相同的试液放入离心管 (瓶) 内, 用精度为 1℃的点温计进行测量, 按 4.4.3 规定运转时间运行后, 测量试液温度与环境温度之差应符合 4.4.3 的规定。 5.7 定时相对偏差 应分度值为 1s 的秒表在设定值为 5mim 和 60min 或最大时间,实测时间测量值与设 定值之间相对偏 差,应符合 4.5 的规定。 5.8 升降速时间 5.8.1 装上能升至该离心机最高转速的被测满载转头;用分度值为 1s 的秒表。 5.8.2 启动离心机,测量转头从 0 升至最高转速时所需的时间,应符合 4.6 的规定。 5.8.3 当离心机的转头在最高转速时,按下停止键,测量转头从最高转速降至 0 所需 的时间,应符合 4.6 的规定。 5.9 温度波动偏差 5.9.1 制冷时间 5.9.1.1 将装有满载转头的离心机调至最高转速。 5.9.1.2 将离心腔温度设置分别为 5℃,10℃,15℃,在每个设置条件下,当温度 显示或指示表都市分别达到设置值,稳定后开始读数,每隔 5min 读取显示温度,每 档读数五次,计算每档五个温度的平均值,减去设置值,应符合 4.7.3 的要求。 5.10 安全要求 5.10.1 通用安全要求,用 GB 4793.1 规定方法进行检验。 5.10.2 专用安全要求,用 GB 4793.7 规定的方法进行检验。 5.11 环境温度 按 GB 14710 的规定进行检验。 6 标志和使用说明书 总则 说明书、标签和包装标识文字内容应使用中文,可以附加其他文种。中文的使 用应当符合国家通用的语言文字规范。说明书、标签和包装标识的文字、符号、图 形、表格、图片等应当准确、清晰、规范。 6.2 仪器标志 离心机应有下列标志: a) 产品名称、型号; b) 制造商名称、地址; c) 电源连续条件、输入功率; d) 产品生产日期或者批(编)号。 6.3 包装箱标识 包装箱上应有下列标识: a) 产品名称、型号; b) 制造商名称、地址; c) 产品生产日期或者批(编)号。 d) 外部尺寸:L×B×H(mm); e) 毛重或净重(kg); f) 有“向上”、“易碎物品”、“怕雨”等按 GB/T 191 规定的储运图示标志。 g) 贮运条件。 6.4 使用说明书 说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下内容: a) 产品名称、型号、规格; b) 生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位; c) 产品的性能、主要结构、适用范围; d) 注意事项以及其他需要警示或者提示的内容; e) 医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释; f) 按照和使用说明或者图示; g) 产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法; h) 产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。 7 包装、运输及贮存 7.1 包装 7.1.1 每台离心机应有外包装,并能防潮飞、防震。 7.1.2 随机文件至少应包括: 6.1 检验合格证; b) 装箱清单; c) 产品使用说明书。 7.1.3 检验合格证至少应有下列内容: a) 产品的名称、型号; b) 制造厂名称、地址; c) 检验员代号; d) 检验日期。 7.2 运输 a) 离心机在包装状态下,按订货合同的要求进行运输,运输过程中应防止受到剧烈冲 击、雨淋和曝晒。 7.3 贮存 包装完备的离心机,应贮存在相对湿度不大于 80%,无腐蚀性气体和通风良好的室 内。