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广东麻将1300系列 A2生物安全柜中文说明书doc

发布时间:2020-08-04 13:10  

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  操作手册 1300系列 A2 Ⅱ级,型号A2 生物安全柜 版权 本操作手册受产权保护。完全或者部分复制、影印、数字处理或仿制的权利均需得到赛默飞世尔的书面同意。 此法规不应用到工厂使用的复制。 商标 本操作手册提及的所有商标均属于各自生产厂商。 赛默飞世尔公司 Controlled Environment Equipment 401 Millcreek Road, P.O. Box 649, Marietta, Ohio 45750-0649 United States 目录 概要 1.1 操作人员使用说明 1.2 使用说明书的适用性 1.3 保证 1.4 标志的解释 1.4.1操作规程中的标志 1.4.2仪器上的标志 1.5 使用生物安全柜 1.5.1 正确使用 1.5.2 错误使用 1.6 标准和安全法规顺应性 规格 2.1 标准组件 2.2 接收检查 2.3 可选附件 安装生物安全柜 3.1 操作环境 3.2 室内通风 3.3 正确位置 3.4 串联安装 3.5 转运 产品描述 4.1 基本描述 4.2 集成系统 4.3 HEPA过滤系统 4.4 使用界面 4.5 进入样品室 4.6 仪器界面 4.7 样品室照明 4.8 紫外灯设备 4.9 工作区域 启动 5.1 初始操作 5.2 安装仪器和附件 5.3 松开平衡物 5.4 安全柜水平放置 5.5 电源供给连接 5.6 安装测试 5.6.1 查找认证公司 操作与控制 6.1 控制面板 6.1.1 功能单元 6.1.2 校准程序的显示 6.1.3 UV消毒中的显示 6.1.4 故障信息 6.2 启动设备 6.3 运行状态的描述 设备的使用 7.1 对样品室消毒 7.2 向样品室内放置物品 7.3 故障信息的处理 7.4 工作规则 停机 8.1 中断操作 8.2 关闭整个设备 清洁和净化 9.1 净化程序 9.2 喷/擦消毒 9.3 喷/擦消毒后的UV消毒 9.3.1 使用UV灯消毒 9.3.2 变更UV消毒时间 9.4 甲醛消毒 9.5 清洁外表面 9.6 清洁前工作窗 9.7 清洁底板 9.8 清洁纸屑捕获网格 保养 10.1 检查 10.2 维修 10.2.1 样品室照明 10.2.2 UV灯 (型号1385 / 1386 / 1387 / 1388) 10.3 翻新和维修 丢弃 11.1 丢弃程序 技术资料 13. 设备清单 图 图1 实验室生物安全柜首选位置 图2 安全柜抬起点 图3 总体观 图4 含流入和外流气体过滤器的HEPA过滤系统 图5 1300系列A2使用界面 图6 样品室开口 图7 电源供给界面 图8 紫外灯 图9 在工作盘上的工作面,扶手 图10 机架安装 图11 松开平衡物 图12 操作板Ⅰ 图13 操作板Ⅱ 图14 启动显示 图15 工作坐姿 图16 保护性纸屑捕获网格 图17 紫外灯置换 概要 亲爱的用户: 恭喜您购买了赛默飞世尔1300系列A2 Ⅱ级,A2型生物安全柜。您的1300系列A2 二级,A2型生物安全柜已经经过了检验并且完全符合NSF/ANSI 49标准,它能够保护使用者、环境和您的研究免受有害物质污染以及交叉污染。本用户手册提供如何能够最有效和安全地使用1300系列A2型生物安全柜的指南。 1300系列A2生物安全柜提供了独一无二的产品特点,其特点能增强您的安全性,提高整体操作效率。如果您对于使用此产品有任何问题或者对于它的特点您需要进一步的了解,请按下面的联系方式联系赛默飞世尔技术支持部。 邮政地址 USA Thermo Fisher Scientific Inc 401 Millcreek Road Marietta, Ohio 45750 来自北美、拉丁美洲和亚太地区的询问 电线 电子邮件 service.led.marietta@ 操作人员使用说明 本使用说明特指生物安全柜1300系列A2,可应用到型号: 4-英尺型 1385 / 1386 6-英尺型 1387 / 1388 本生物安全柜使用了最新的技术生产,并在售前已检测了其功能的有效性。然而,如果本产品在未根据设计使用目的或者超过了其操作参数范围则可能存在潜在的风险。因而,为了防止事故的发生,必须在使用时一直遵守以下步骤: 生物安全柜必须由经过使用和维护本产品培训人员授权使用。 对于本产品的任何操作,建议使用者根据这些操作规程、可应用的安全数据表、操作室卫生指导方针和技术条款,特别是:对安全柜和附件实施去污染措施,特定物质使用的防护措施和在事故发生时采取措施等情况下使用者准备好清楚简明的本国语言技术说明书和清洁人员。 为了在修复安全柜过程中保证安全性,装置的维修必须由经过培训和授权的人员进行。 1.2 使用说明书的适用性 使用说明书内容的更改将不会另行通知。 当这些技术说明书被翻译为他国语言时,应予以附带这些使用说明的美国版本。 使用说明应该放置于仪器旁以保证使用者能够随时获得这些重要的信息。 如果您遇到问题而在操作规程中不能详细完全解答,请联系赛默飞世尔获得进一步的指导和帮助。 1.3 保证 赛默飞世尔只保证在如下情况下生物安全柜的操作安全性和功能: 仪器的操作和维修完全根据其设计目的和在使用说明书中所规定; 仪器未被修改; 只有赛默飞世尔批准的原件和配件被使用; 检查和预防性维护在规定的间期内进行; 安装认证在初始操作此仪器前完成,一个重复的认证在所有的检查和修复时完成; 本保证自此仪器递送给操作者日起有效。 1.4 标志的解释 1.4.1 操作规程中的标志 警告! 代表一个危险的处境,如果没有避免将导致死亡或严重的损伤! 警告—电休克! 代表一个危险的处境,当仪器连接到电源供给系统时可能引起严重甚至致死性的损伤。 小心! 代表一个危险的处境,如果不能避免将导致轻度或中度损伤! 注意! 代表一个处境,如果不能避免,将引起生物安全柜的损伤! 注释! 用于帮助性的提示和有用的信息。 重复循环! 有价值的原材料可以重复使用。 1.4.2 仪器上的标志 检查使用说明(接线盒) 警告手部损伤(仪器外壁) NSF标志(紧靠数据板) cULus 标签(盖顶灯) T5A标志(样品室保险) RS232界面(前面板顶部) 警告生物危害(前面板) 1.5 使用生物安全柜 1.5.1 正确使用 本生物安全柜是一个实验室仪器,安装和运行在安全级别为1、2和3的微生物和生物技术实验室。本仪器根据NSF/ANSI标准49/2004设计为Ⅱ级A2型生物安全柜。 根据有害物质水平的不同,使用者必须准备好书写的对于仪器和在样品室中附件的去污染步骤。 首次使用本生物安全柜前,使用者必须进行一个安装测试或认证。根据NSF,本测试必须以测试报告的形式存档证明。本生物安全柜必须在同赛默飞世尔指定的操作参数相一致的情况下方可使用。 任何安装条件的修改以及技术系统的任何修改,测试认证都必须重复进行,其测试结果存档并且所有结果应同赛默飞世尔指定的操作参数相一致。 1.5.2 错误使用 为了保证对于使用者和环境最佳的安全性,生物安全柜不能够在不符合安全级别1、2或3的实验室使用。 在下列条件下该仪器不能操作为Ⅱ级A2型生物安全柜: 安装条件改变后或技术系统的任何修改后没有进行重复认证; 该仪器的警告系统已经给予了错误信息提示,错误原因未被修复。 警告系统必须保证不能被擅改或不能正常使用。如果警告系统元件被移除或服务不能正常使用或修复,该仪器只能在所有警告系统元件确认功能能够正确使用时使用。 本生物安全柜的HEPA过滤装置设计为颗粒物质直径为0.3μm。HEPA过滤器不能够分离气态物质。因此,避免在仪器内储存、加工气体或气体释放物质: 一定量或浓度是有毒性的; 如果同其他物质反应可能产生危险毒性浓度或形成毒性气体; 同空气混合可能形成易燃或爆炸性物质。 如果您可能使用微量的气体和同位素示踪剂,此1300系列A2可以根据NSF/ANSI标准49配备排气装置将气体排放到外部环境中。请联系当地安全部门给予当地法规指导和建议。 1.6 标准和安全法规顺应性 1300系列A2在美国和加拿大同下列标准和指导相一致: IEC 61010-1 NSF/ANSI, 标准49/2004 C22.2 No. 61010.1 UL 61010-1 规格 2.1 标准组件 型号1355,1356,1357,1358包括以下标准组件: 安全柜(不含机架) 引流阀 T15 梅花螺丝针 仪器文件 操作手册 工厂测试报告 除了以上所列的标准组件外,型号1385,1386,1387和1388包装还含有其他可选组件: 工厂安装的紫外装置 工厂安装的扶手 顾客安装的30’’固定的工作高度 2.2 接收检查 当仪器被递送后,检查保证货物的完整并在运输过程中仪器未受损害。 如果递送不完全或如果您检查到仪器有任何运输损伤,请立即联系代理商或赛默飞世尔。 2.3 可选附件 本单元您可能接收到的其它组件为可选附件,可能包含下列的一个或多个: 固定高度的机架(30’’工作高度) 手动可调的机架(30’’到38’’,1’’递增) 固定高度带滑轮的机架(34’’工作高度) 圆筒管道排气装置 真空管(易燃气体,非易燃气体,线个钩的四个袋子固定器工具盒 紫外灯 落地锚定支架 扶手 脚踏板 有或无把手的实验室座椅 通用管件 3. 安装生物安全柜 3.1 操作环境 生物安全柜的操作安全性和功能的正确使用很大程度上依赖于该仪器安装的位置。生物安全柜安装的位置必须符合以下所列的环境条件。 位置条件: 该仪器的电力系统设计为高于海平面2000m(6500英尺)。 主要的电源插座应该避免临时供给防止偶发的断电。理想情况下,电源插座应该安装在高于安全柜之上。电源插座必须由授权人员安装。切断电源线是唯一完全切断电源的方式。 仪器下面的地板必须能够支撑仪器重量并且必须为非易燃性。 机架必须保证有足够的载量能力,至少为安全柜重量的两倍以上。 放置仪器的房间天花板应有足够的高度。那些没有连接排气系统的仪器部位,仪器排气系统和房间天花板之间的距离必须至少为200mm(8 in)。 该位置必须安装合适的通气系统(见3.2部分)以保证最优的性能。 房间内的温度必须为10°C到40°C之间(50°F到104°F)。 仪器周围的相对湿度必须在31°C时不能超过80%,相应地40°C减少到50%。 本生物安全柜只能在室内使用。 注意! 环境条件: 如果环境条件在上述条件外,请联系赛默飞世尔获得安装仪器的帮助。 注释! 暂时的储存: 如果该仪器仅为暂时储存(低于四周),环境条件可以在-20°C和60°C间(-4°F到+140°F),相对湿度可最高为90%。 如果为长期的储存,则必须满足上述的环境条件。 3.2 房间通风 本生物安全柜在安装有通风系统的房间内运行更加有效。该通风系统应该遵从国家或地方应用条例。 房间通风应该为一个通风系统,遵从国家应用条例。 房间的进气或出气口位置应该远离安全柜,以防止气流损伤生物安全柜的功能。 3.3 正确的位置 生物安全柜应安置于无气流位置,并不干扰常规的人员交通。 图1:本图描述了生物安全柜的适宜位置和同安全需要不相一致的不合适位置,可能影响了1300系列A2的功能。 不合适位置:位置[1]、 [2]和[3]不是合适的位置因为它们暴露于门和窗户的气流中。位置[5]不合适是因为它在常规人员交通的范围内,位置[4]是在通气系统出气范围内。 适宜位置:位置[6]、[7]和[8]为适合的,因为它们位于房间的无气流部位,并在常规人员交通外。为了防止仪器后面的平衡受阻,生物安全柜的后面应该尽量靠近墙壁。 3.4 串联安装 当数个仪器需要安装时,请遵守下列条件: 保证振动在临近仪器间不被转移。 提供足够的安全柜各边清洁,以便易于清洁和消毒。 3.5 运送 图2:为了防止倾斜,运送仪器时使用装备能够支撑足够的重量。 警告 抬起点: 在运输时,抬起仪器的抬起点见图2. 不允许将安全柜的重量依赖于地板上。 压碎危险: 前窗的重量通过平衡物平衡(在仪器的后面)。 该仪器必须当使用四个螺丝(见5.3部分)平衡物被锁定时方可搬动。 4. 产品描述 4.1 基本描述 图3:集流腔室[3]包含一个向下流通风机室[17]和一个出气通风机室[18]。流入的过滤器和出口气体过滤器安装在相应的地方。出口气体排放到仪器外通过位于仪器顶部的出口[19]。 集流腔室在腔室观察板[16] 后隐藏。 电源供给的电子接线]。仪器的顶部包含一个连接到电脑的RS232连接[21]以及两个保险丝夹[20]。 本产品包含一个灯顶[4],当安全柜在工作时可以照亮工作室。4-英尺型[1385/1386)使用一个荧光灯泡,6-英尺型(1387/1388)使用两个荧光灯泡。可选的紫外灯安装在样品室前部的顶部。 用户使用界面[5]位于安全柜的前面从而使用户很容易操作。 前窗[7]有10度的倾斜度,从而是用户有一个非常舒适的工作位置。手动窗装配有两个把手[6]。 入口[8]位于边侧,易于调节为可选的服务阀[10]。当安装服务阀时,入口的孔盖可以通过预先设置的位置通过移除掉。 可选的机架可以有三种规格:固定为30’’的工作高度;手动可调30’’到38’’的工作高度和附有拉手固定高度的机架,仅有34’’[9]。 提供单片不锈钢工作表面[12],增强清洁工作面的能力和最低限度减少碎屑进入到工作面。可选的扶手[13]保证使用者有一个舒适的工作位置,最低限度减少前架的气流。 附件电源供给的内部出口[15]可提供为以下规格标准: —1355,1385:一个右侧双口 —1355,1385:两个左右侧双口 —1355,1385:一个单右侧口 —1355,1385:两个单左右侧口 试验软管(DOP口)位于工作支架下。向下流软管[14]位于左侧,而出口软管[11]则位于右侧。 注意! 试验软管: 不要移除这两个试验软管的盖子检查流入和出口气流。 4.2 集成系统 1300系列A2的安全系统提供一个多种保护警报系统保证最大限度的个人、产品和环境保护。 安全设计: 负压污染风室 负压系统结合向下流和排气HEPA过滤器形成个人和产品保护的安全系统。没有污染气体进入工作环境的风险。 个人保护 来自外部的流入气体同恒定高速度的整个工作开口阻止工作室内物质的流出。 当仪器外部的气压超出,内部气压产生一个负压保证安全柜有渗漏时物质不会从内部流出。 产品保护 1300系列A2保证一个稳定的气流状态,提供恒定的流入从而允许HEPA过滤器去除污染物,因而样品永远在超纯的气体中,保证有害颗粒不会进入样品室(保护交叉污染)。 HEPA过滤器 流入[如仪器内的循环气体]和外流气体[释放到外部的气体]通过HEPA过滤器清除[HEPA=高效空气微粒过滤器]。HEPA过滤器的效率为99.995MPPS。 安全锁定 为了保护紫外线的辐射,可选的常规紫外灭菌可以仅在前门关上时才能运行。当紫外灭菌过程中,前门安全锁定打开,保护有害的紫外辐射从样品室中逸出。 连续的气流监控仪 气流监控允许样品室中流入气体流速和通过工作门的外来气体的流速显示。当气流速率超过或低于特定的安全值时,信号转换到警告系统,产生一个可听的见和看到的警告。 可视和有声报警系统 可视和有声报警系统持续监测仪器影响使用者、环境和工作室内产品安全的参数。警报系统特定检测: 来自外部流入气流的速率,保证保护使用者; 样品室内流入气体的速率,保证产品; 前门的工作位置,保证同NSF标准49相一致。 如果检测系统检测这些仪器参数任一项的变化,则启动可视和有声报警系统。 门窗位置的监测 位置传感器监测前窗的位置,监测当窗开到特定的工作位置,关到能量储存位置或一个不安全的中间位置。 Thermo性能因素 Thermo性能因素(PER)是一个指安全柜安全状态的值。这个值在认证时通过服务人员根据安全性能和得到的值计算得到。这个数据进入到控制软件的参数列表并互连。这个结果可以通过显示器得到。 该仪器的性能因素通过位于操作盘上的LED显示器得到。 4.3 HEPA过滤系统 图4:过滤系统包含两个HEPA过滤器,标记在图4中:出口过滤器[2]和供给过滤器[5]。 工作原理:室内空气[10]通过前窗工作门进入到样品室中。 室内空气进入到负压引流气道并进入到安全柜顶部的气室。室内空气: 同来自安全柜[7]的重新循环HEPA过滤空气[8]混合; 通过供给过滤器[5]相应过滤,超纯空气[6]均衡地进入到仪器的样品池内。 通过外排气体过滤器[2]过滤,然后作为超纯气体排放到室内环境中或通过外派转换装置进入到外部排放系统。 纸屑捕获器:截面纸屑捕获网格[9]安装在气道内工作托架上,在仪器内后壁和后外侧壁间。这些网格阻止较大的物品如纸巾和组织进入到气室内损伤通风机[3,4]和过滤器[2,3]的功能。这些网格易于清除。 4.4 使用界面 图5:使用位于仪器前部的使用界面操作生物安全柜。 使用界面包含六个可触按钮(2)用于转换操作功能的开关;四个可视功能指示器显示安全柜的工作状态(3);和一个5位LED显示器。 这个数字LED显示器当安全柜接通电源后显示以下信息: 仪器的工作时间; 向下流和流入气体速率; 常规校准状态; 常规紫外消毒的剩余时间。 4.5 进入样品室 图6:手动可调的前窗[1]由薄片状安全玻璃组成。图6显示的为常规使用的前窗位置。 操作: 工作位置为10’’开放高度A,在正常使用时进入在样品室, 最大开放高度B为装载样品室, 关闭位置C:当前窗关闭通风机速度降低。 注意! 状态指示器: 两个位置A和C通过微动开关控制,显示在用户界面上的状态指示器(见6.1.1部分)。 清洗/维护: 开放高度D为清洗位置:低于关闭C位置的窗为清洗和消毒前窗的上半部。为了达到这个目的,前窗可以低于关闭的位置C从而在样品室顶部和前窗上缘有一个足够的开口存在。 这个开口还可以用于置换样品室照明灯。 降低前窗: 在正常操作时,有档栓阻止前窗低于关闭的位置。 移去两侧的柱板[2]。 降低前窗到可清洗位置。 当清洗/维护工作完成时,将前窗回到原位。 安装柱板。 警告! 前窗卡住: 不要用力移动前窗。如果前窗被卡住或者移动缓慢,请立即联系技术服务部门。不要试图修复这个问题。 4.6 仪器界面 图7:标准的装置包括: 内部电源供给出口; 对两边电缆,阀门和软管的阀门出口; 一个通信口; 一个连接到外部警告系统。 电力供给连接:电力供给系统的连接经过在仪器顶部的一个地面插头的电缆建立。 仪器整个电力供应:后板包括内部附件的电力供给[最大总电流:5A]的出口[5]。 两个出口,4-英尺型(1355/1356) 四个出口,6-英尺型(1357/1358) 两个为5A的微型保险丝的保险丝夹在前面顶部保护仪器整个电力供应:[1]为(L),[2]为(N)。 通信口:有一个RS-232口位于顶部,接近前面。用于检测PC上的仪器信息。 维修阀口:标准的装置每边包含两个口[6]。这些出口可以用为电缆的路由选择或安装维修阀[7]。 这些出口不能移动,但仅能在预设的位置穿过[6]。 合适的维修阀安装在边板上,可以作为可选附件。 警告! 易燃气体: 如果在样品室内操作一个煤气灯,则必须要安装一个气体供给系统的合适的切断阀。请仅在样品室内使用实验室安全灯具。 外部报警系统:此报警可以用作两个不同的外部报警系统: 零电势接触板(阀)操控外部排气系统(专门通气); 零电势接触板(检测警报)连接一个外部警告系统(错误报告系统)。 4.7 样品室照明 图8:样品室灯光[2]: 4-英尺型(1355/1356)一个荧光管 6-英尺型(1357/1358)两个荧光管[3]。 4.8 紫外灯设备 图8:可选的仪器整合的紫外灯[1]安装在样品室前部的顶部。紫外灯的操作时间为预设的。常规紫外消毒可以通过按压操作板上的”UV”键5秒启动。 注意! 紫外辐射防护 为了防护紫外辐射,紫外灯仅在前窗完全关闭的时候方可开启。 当前窗开着的时候,紫外的常规消毒将立即取消。 4.9 工作区域 标准的装置包括单块工作盘。 工作盘置于高于样品室平面图上的支架上。 图9:工作区域A为最佳的产品保护区域,延伸到整个工作盘的B的宽度和C的深度[1]。两个把手[3]位于距离D(20cm/8 in)工作区域中心。作为附件,每个把手插入到工作盘的首个穿孔部位[2]。 注意! 使用把手: 仪器工作模式(见部分6.3)的安全进入仅在正确使用把手时方可。 5. 启动 5.1 初始操作 经营者或者承包商正确组装和安装是启动和操作的必须。 5.2 安装仪器和附件 无机架仪器: 将机架台仪器置于一个可以支撑仪器重量的稳定结构上,仪器的重量方可不依赖于建筑的平面。 移除建筑平面的保护薄片。 含机架的仪器: 组装机架(附件)和安装仪器支架: 图10:滑动两个交叉横梁[2]到支架[1]的固定角[3]上,然后使用螺丝固定支架的横梁[4]。 安装仪器的结构[5]到机架[7]上,在仪器底部角落上宽松地插入四个Allen螺丝[6]到带螺纹的螺丝孔中。 将安全柜置于机架上,Allen螺丝[6]能够通过固定片[10]的插孔中。 滑动仪器结构[5]到固定的插孔[9]中直到完全进入。 拧紧四个Allen螺丝[6]。 松开平衡物 图11. 前窗平衡物[1]位于仪器的后部,保护在搬运时仪器免受损失。 警告! 松开平衡物: 位于仪器后面的平衡物是对前窗重量的补偿。 在平衡物松开之前前窗不能被移动。 压碎风险—在松开后,手及手指远离平衡物移动的范围之内。 松开平衡物: 移开四个固定螺丝(位置见箭头所示)并保留螺丝。 安全柜水平放置 安全柜放置在工作地点后应该水平放置。 移去来自工作盘中的转运保护(乙烯基)。 将工作盘置于前部,后部样品室中的支撑栏杆同广泛的穿孔面对前窗。 无机架仪器:将气泡水准仪置于工作托盘表面,调节结构直至水准仪在所有方向上显示均为绝对的水平位置。 有可选机架的仪器:将气泡水准仪置于工作托盘表面,使用24mm开口端或可调的 扳手调节立台的四个脚直到水准仪显示所有方向均为绝对的水平位置。从右到左,从前到后进行。 电力供应连接 警告! 高压: 接触带电元件可能引起致死性的电休克。 在仪器连到电源之前,检查插头和电源供给电缆其可能的损伤。 不要使用损坏的元件连接仪器到电源供给系统上。 建立电源供给连接: 将仪器连接到电源供给系统之前,检查出口电压相对应的仪器标示牌的规格。如果分级给定的电压(V)和最大电流(A)不匹配,该仪器不能够连接到电源供给系统上。 将仪器的插头正确连接到接地和保险丝出口上。 出口必须使用易熔连接T 15A或使用断路器B15分别融合。如果插座的规格不能和电源插头匹配,请咨询有资质的电工置换或者安装正确的插头。 确保电源电缆路线远离平衡物和电缆导线。仪器的左侧有附加的固定点,可以用于电源电缆的路由选择。 确保电源供给线没有受到拉长或者压缩力。 安装电源供给连接: 为了保护偶发的断电,电源供给插座必须远离偶发事件并且仅由授权专业人员安装。 理想地,电源插座应位于安全柜的上面。 电源供给电缆是断掉装置和电源的唯一途径。 连接装置接地: 如果仪器样品室由服务阀(气体,水)供给,该阀必须通过仪器的主要正确接地通过仪器的主要地面接地(见维修技术说明书)。 常规初始化: 在电源供给系统连接时,仪器控制通过常规初始化和仪器开关到OFF模式(显示器的右指示器显示一个点提示存在电压)。此时安全柜已可即时操作并可使用钥匙操作。 5.6 安装测试 不要在初始操作、安装和认证测试未完成前操作仪器。 安装测试必须符合NSF/ANSI49,2004标准。安全柜可以作为Ⅱ级微生物安全柜操作,符合NSF/ANSI49,2004。如果该下述仪器功能或功能模式被检查或检测结果在特定的NSF/ANSI49,2004, Annex F标准的安全值之内: 流入速率变化图测试 向下流速率变化图测试 HEPA过滤器泄漏测试 气流组织测试 场所安装评估测试 每年、修复仪器后或仪器放置位置更改(超过5cm)必须进行重复的测试。 操作者应该向授权的服务技术人员索要书面的测试报告。 注意! 安全保证: 该仪器的安全操作,特别是个人和产品保护仅在该仪器所有安全功能被检测和认可后保证。如果该仪器的所需要安装性能和认证测试或这些测试和重复测试在没有收到充分训练或授权个人进行,赛默飞世尔不担保操作的安全性。 注意! 仪器卫生: 初始操作和紧接的安装测试不包含任何的去污染措施。该仪器的样品室和附件必须根据应用程序的卫生指导经过消毒和清洁。 5.6.1 查找认证公司 注意! 个人资质 服务和认证必须由有资质的人员进行。 生物安全柜认证包含一系列的测试,证实安全柜在生产商的操作参数内运行。为了确保生物安全柜的运行,每个安全柜应该在安装时进行实地测试,此后每年至少一次。安全柜应该在HEPA过滤器更换,内部维修或更换位置后进行重新认证。 三个工厂相关的机构保持着那些认证的公司和个人的列表。您可以按照下述地址联系这些机构。 NSF国际(NSF)和国际气体过滤认证协会(IAFCA)发起者认可委员会。认可证明人通过成功完成书写或/和实地检测证明测试生物安全柜的效率。 生物危害安全柜证明委员会 NSF国际 PO Box 130140 789 N. Dixboro Rd Ann Arbor, MI 48113-0140 Telephone (734) 769-8010 Or (800) NSF-MARK Fax (734) 769-0109 /Certified/Biohazard-Certifier IAFCA PO Box 12155 Columbus, OH 43212 Telephone (888) 679-1904 Fax (614) 486-1108 /certifier.html 环境控制实验协会(CETA)是一个致力于促进和发展环境控制实验工业的质量保险协会。以下所列为该组织成员的联系方式。 环境控制实验协会 1500 Sunday Drive Suite 102 Raleigh, NC 27607 Telephone (919) 787-5181 Fax (919) 787-4916 /members/corp_indiv.htm 注意! 服务费用: 除非在说明书、引用和/或购买合同中特别指出,否则实地测试的费用由顾客自己承担。 6.操作与控制 6.1 控制面板 图12:控制面板是本设备的主要显示区域,分为3个功能单元: 显示 [1],按键[2]-[7],状态指示[8]-[18] 6.1.1 功能单元 显示,图12: [1] 图中位置用于显示文本和数字 ? 正常操作时: 设备运行时间 ? 安全工作模式下: 流入和流出气流速度指示(数值仅供参考,并非测量数据) ? 校准程序时: 校准功能状态 ? 由设备控制的紫外消毒时(可选项): 剩余的消毒时间 按键,图12: 图中按键用于打开或关闭设备的相应功能: [2] 按键用于打开或关闭设备(在待机模式(standby mode)下仅用于关闭,参见章节6.3)。 [3] 双功能运行数据键 ? 显示运行数据 按下本键可切换运行时间、流出和流入气流速度(安全模式下,safe mode)。 ? 打开(I) / 关闭(0) 报警功能: 在关闭(OFF)模式,按下按键保持约5秒,显示单元立刻显示运行时间,然后可以切换状态: I 表示报警功能打开 0 表示报警功能关闭 [4] 键用于切换样品室的照明的开或关 [5] 键用于打开或关闭柜内的电源插座的电力供给(蓝色LED亮指示电力打开) [6] 键用于打开或关闭紫外消毒功能(黄色LED亮指示紫外消毒程序运行,如没有选择安装紫外灯装置,则该键没有任何功能) [7] 键用于报警声的静音 状态指示,图13: [8] 气流系统净化能力下降(黄色LED亮) [9] 气流未稳定(红色LED亮) [10] 气流已稳定(绿色LED亮) [11] 前部操作窗不在工作位置(红色LED亮) [12] 前部操作窗已在工作位置(绿色LED亮) THERMO性能指数(,图13: THERMO性能指数显示设备的性能状态。通过以下位置和颜色组合的LED表示不同性能状态: [18] 绿色 + [17] 绿色100 % [17] 绿色 + [16] 黄色75 % [16] 黄色 + [15] 黄色 50 % [15] 黄色 + [14] 红色 25 % [14] 红色 + [13] 红色0 % 注意! 如果THERMO性能指数显示为0 %( [14] 红色 + [13] 红色? 检查进气口或排气口是否受阻挡,如果受阻应排除阻碍 ? 检查环境通风情况是否异常,如有异常请关闭门或窗 ? 如果排除以上原因LED仍然显示红色红色根据适用国家的标准和规章6.1.4 故障信息 故障信息采用文本和数字联合代码来表示(ER 3 到 ER 7)。如果显示某一故障信息代码,请马上与技术服务联系。 6.2 启动设备 图14: 要打开设备时,按住 ON 键 [2] 直到: ? 风机启动 (可听见风机运行的声音), ? 状态指示LED [9] - [12]亮起 注意! 打开开关: 从按键动作到设备响应可能会存在几秒钟的延迟. 将前工作窗打开到工作位置。当到达正确位置时绿色指示灯(前工作窗位置指示 [12])亮起。侧边导轨上设置了用来标定前工作窗下边缘位置的记号,这些记号帮组确定前工作窗的正确位置 等待直到气流稳定[10]亮起绿色指示灯,说明气流已稳定。 设备已准备好,可以使用。 6.3 运行状态的描述 设备存在以下运行模式: ? 校准模式 (初始启动后) ? 关闭模式 ? 工作窗打开模式 ? 工作模式 ? 待机模式 ? 紫外模式 关闭模式:设备处于停止运行状态的模式 ? 设备开关关闭(气流系统送风设备关闭). ? 样品室照明打开. ? 样品室内的电源供应打开 如果内部电源供应打开,则柜内的电源插座指示灯亮起蓝色 工作窗打开模式:指明工作窗打开并被置于超过工作位置的设备状态。为了安装或卸载附件,前工作窗可以打开到最大开放位置。为进行清洁,前工作窗也可被降到关闭位置以下(参看章节4.5 / 图6,第21页) ?气流系统送风设备打开: –红色指示灯气流稳定亮起 ? 前工作窗不在工作位置: –前工作窗红色指示灯亮起 ? 样品室照明打开. ? 样品室内的电源供应打开 如果内部电源供应打开,则柜内电源插座指示灯亮起蓝色 工作模式: 保证人员和物品的防护。在此操作模式下,可在样品室内进行实验操作。当前工作窗置于工作位置同时气流系统稳定运行时,设备会进入工作模式。 ? 前工作窗位于工作位置 – 前工作窗位置绿色指示灯亮起 – 侧边导轨和前工作窗下沿处于同一高度 – 无报警声 ? 气流系统送出稳定的气流 –气流稳定绿色指示灯亮起 ? 样品室照明打开. ? 样品室内的电源供应打开: 如果内部电源供应打开,则样品室内电源插座黄色指示灯亮起 ? 开关处于监视接触状态 ? 显示单元会显示:运行时间,流出和流入气流速度 待机模式: 前工作窗可以降下将样品室关闭,气流系统的输出减少也会随之减少到相应程度。 ? 前工作窗关闭 – 气流系统在地输出状态运行。 – 前工作窗位置红色指示灯亮起 – 气流减少,蓝色指示灯亮起 – 气流不稳定,红色指示灯亮起 ? 样品室照明打开. ? 样品室内的电源供应打开: 如果内部电源供应打开,则柜内电源插座蓝色指示灯亮起 ? 安全柜可以正常关闭(关闭模式): 按下 ON 键 5 秒直到所有指示灯熄灭。 紫外: 运行紫外消毒程序时, 前工作窗必须完全关闭乙方紫外辐射。如果前工作窗未被置于关闭位置,则设备无法进行紫外消毒程序 ? 紫外消毒程序运行 – 紫外消毒程序黄色指示灯亮起直到设定的时间结束。然后,紫外灯会自动关闭,指示灯也会熄灭。 ? 样品室照明关闭 ? 样品室内的电源供应打开. ? 整合紫外灯(可选件)打开 7.设备的使用 7.1 对样品室消毒 根据设备应用所需的卫生原则,工作中所要用到的样品室表面和附件均须进行清洁和消毒。 7.2 向样品室内放置物品 安置辅助物品: 将前工作窗打开到最大位置并打开风机送风 将实验辅助物品放入工作盘的操作区域 将前工作窗移动到工作位置(前工作窗绿色指示灯亮起)然后等待气流稳定(气流稳定绿色指示灯亮起) 警告! 操作的安全性: 只有在气流系统适当地工作时,操作者和物品才能确保受到防护。 如果前工作窗处于工作位置时,警报系统发出故障信息,则应立即停止使用,否则可能会导致有害物从安全柜中泄露 将样品放入工作面 在工作间隙或在长时间实验的不需要进行动手操作的时段,将设备转换到待机模式 7.3 故障信息的处理 故障信息采用文本和数字联合代码来表示(ER 3 到 ER 7,参看章节6.1.4)。如果显示某一故障信息代码,请马上与技术服务联系。 为了确定故障原因,操作人员必须进行以下检查和测试: ? 检查安全柜顶部的废气排放孔是否堵塞 ? 若可能,应确保现场的废气排放系统处于运行状态 ? 关闭实验室的门窗以防止扰动气流 ? 关闭安全柜附近的可能造成气流扰动或辐射过多热量的仪器设备 ? 在样品室内使用明火可能干扰安全柜的正常气流条件 7.4 工作规则 在安全柜中进行操作时,遵守工作规则能尽可能的保证安全。 在开始工作之前: ? 摘下佩戴的珠宝等饰品 ? 佩戴好实验需要的个人防护品,如保护手、面部或身体的防护物 ? 定期对安全柜表面进行消毒 工作期间: ? 把样品放在工作盘的规定工作区域内 ? 不要把无关的物品放在样品室内 ? 使用经过清洁和消毒的辅助用品 ? 不要在样品室内或在打开的工作窗前快速的移动手、胳膊或身体,以免形成空气湍流 ? 不要在样品室内放置会引起空气湍流和过分辐射热量的辅助物品 ? 不要阻碍气流通过工作盘上的通风槽进行循环。 工作时的坐姿: 图15: 为了防止对操作者的健康造成伤害,在长时间工作时,应使用可调整靠背和高度的工作椅。 A 使前臂依靠在扶手上休息时恰好接近水平高度 B 使大腿水平放置时,小腿和大腿之间的角度不超过90度 应使用脚垫(DIN 4556)来补偿地板和座椅之间的高度,脚垫的有效面积不应小于45X35厘米(18X14英寸) C 斜面的角度应调整到5~15度 D 应将到地板的高度调整到不低于11厘米(4英寸) 工作完成以后: ? 将样品从样品室内取出,适当保存 ? 对样品室表面进行清洁和消毒,包括工作盘和底板。对所有辅助物品进行清洁和消毒。 8. 停机 8.1 中断操作 需要中断一项工作时: 1. 从样品室中取出所有样品并适当的保存起来 2. 从样品室中取出所有辅助物品并对它们进行清洁和消毒 3. 对样品室表面进行清洁和消毒,包括工作盘和底板 4. 将安全柜切换到待机模式:关闭前工作窗,按住ON键直到指示灯熄灭(显示单元的右侧指示部分显示一个圆点,说明仍然处于通电状态) 注意! 风机的关闭: 出于安全考虑,在前工作窗关闭后才能关闭风机 8.2 关闭整个设备 如果安全柜不再使用或需要长期存放,必须进行彻底净化。 警告! 净化措施: 需要彻底关闭设备时, 必须对样品室进行彻底的高压和消毒处理,包括过滤器,必须通过适当且被认可的措施和程序进行彻底净化。 1.在设备被净化后,完全关闭前工作窗。 2.切断设备电源。 9. 清洁和净化 9.1 净化程序 有几种安全柜净化程序可供选择,应根据以下原则进行决定: ? 根据试剂的潜在危险程度, ? 根据工作程序或实验对洁净度的要求 可供选择的净化程序: 喷/擦消毒: 利用安全柜进行微生物实验的标准消毒程序 紫外 : 尤其适合当作喷擦消毒后的加强消毒程序 蒸汽灭菌:可用于可移动的不锈钢器件的消毒。例如工作盘、休息扶手和纸屑捕获网格(参见章节 9.6/ 9.7) 甲醛灭菌:如果工作程序中需要在无菌的样品室中进行,则可采用甲醛消毒程序。在以下情况时,必须进行这一消毒程序: ? 在更换过滤器之前 ? 在丢弃安全柜之前. 9.2 喷/擦消毒 喷/擦消毒有三种应用: ? 预消毒, ? 清洁 ? 最后消毒 推荐的消毒剂: 注意! 兼容性: 含氯的消毒剂可能会腐蚀某些表面,因此只能使用无氯消毒剂! 过度使用含醇量超过70%的消毒剂可能会导致塑料器件变脆。 必须使用低含醇量的消毒剂,如果使用超过70%醇含量的消毒剂,则用量必须限制在200克(7盎司),并且不超过2小时。 基于季胺类化合物的消毒剂能同时满足对以上条件。 预消毒: 从样品室中取出所有样品并将其适当保存 从样品室中取出辅助物品并根据其说明书推荐的消毒程序进行处理 工作盘和不锈钢器件可以从样品室中取出,分别消毒 进行预消毒,可以对样品室的表面喷洒或抹擦消毒剂 不要从插槽中取下紫外灯,利用湿布彻底擦拭即可,同时注意不能浸泡。 打开设备,使其进入工作模式,经前工作窗移到工作位置 让消毒剂作用到厂家推荐时间,然后让安全柜在工作模式下运行15到20分钟,以便气溶胶被滤器吸收 清洁: 用温水和商品化的中性洗涤剂可以彻底清除污渍和沉积物 用干净的布和大量清水擦净表面 将底板上的清洁液去掉,用软布擦干样品室表面 最终消毒: 再次对样品室的表面喷洒或抹擦消毒剂 让消毒剂作用到厂家推荐时间 9.3 喷/擦消毒后的紫外 如果设备装有选购件紫外灯,则可使用紫外消毒程序 9.3.1 使用紫外灯消毒 开始紫外消毒程序: 关闭前工作窗,气流系统运行在减少模式(reduced mode,蓝色指示灯亮起) 按下操作面板的紫外键,开始紫外消毒程序 按住紫外键直到出现切换显示dIS和剩余消毒时间 中断/取消紫外消毒程序: 按下紫外键(会显示运行时间) 抬起工作窗 9.3.2 变更紫外消毒时间 紫外消毒时间是预先设定的,如有需要可以变更设置: 打开安全柜开关,将前工作窗移到工作位置 按下紫外键直到显示预设时间 增加时间 按INTERNAL POWER SUPPLY键,每按一下增加30分钟 减少时间 按INTEGRAL SAMPLE CHAMBER ILLUMINATION键,每按一下减少30分钟 储存设定 按下紫外9.4 甲醛消毒 注意! 使用甲醛净化必须依据按照规范(NSF/ANSI 49, 2004, Annex G.)进行。 由于甲醛净化具有危险性,因此必须由受过特殊训练并被授权的技术服务人员进行。 9.5 清洁外表面 用温水混合商品化的中性洗涤剂擦拭设备的外表面,然后用干净的染布擦干。 9.6 清洁前工作窗 进行清洁(以及喷/擦消毒)时,可将前工作窗降到关闭位置之下(参见章节4.5) 照明室和前工作窗之间留有间隙,以便对工作窗上部进行清洁和消毒。 对前工作窗的清洁可采用商品化的窗户清洁剂 9.7 清洁底板 清洁底板应使用温水混合的中性洗涤剂。 从样品室中取出工作盘 彻底去除污渍和沉积物 用干净的布和足量的水擦洗底板 除去清洁用的液体,让水分充分干燥 注意! 物品遗留: 清洁工作完成后,应确保清洁用物品没有遗留在底板上。 重新安装工作盘 9.8 清洁纸屑捕获网格 图16:保护性纸屑捕获网格靠自身张力固定在空气管道中。 1. 取下阻拦网[2]时,向下按固定卡[1]直到阻拦网能从内部后壁[3]下方取出。 2. 安装阻拦网[2]时,首先将它放在底部管壁的唇边[4]上,然后向下按固定卡[1]再向管内推直到固定卡牢固的固定在内部后壁[3]上。. 注意 进气防护: 不得在没有安装纸屑阻拦网的情况下运行安全柜! 10. 保养 10.1 检查 Thermo性能指数是安全柜的检查程序,通过调整多种设备参数可以确定安全柜的系统状态 ? 如果指示灯显示Thermo性能指数低于60%,应进行检查。此时,相应的LED(黄或红)性能指示灯亮起(参见章节6.1.1) ?无论Thermo性能指数如何,安全柜应每年检查 安全柜的年度检查应包括 ? 用电安全应符合国家标准 ? 设备的功能测试 ? 检查所有可能损坏的部件 ? 检查滤器的状态 ? 确认设备气流正常 注意! 扩散: 样品室顶部的扩散板的作用是保护向下气流的滤器以及防止向下气流回流。 当对滤器表面进行防泄露检查时,应将多孔板取下。 ? 检查气流条件 ? 根据NSF/ANSI 49/2004重复测试 10.2 维修 HEPA 滤器: 由于更换滤器将对设备的安全系统产生影响,所以必须由经过培训且有授权的维修人员进行。 警告! 滤器更换 对安全柜的可能受污染部分进行任何维修工作,都必须先对该部进行净化。 10.2.1 样品室照明 图17:样品室由一个(4-英尺型 – 1355/1356) 或两个日光灯 (6-英尺型 – 1357/1358)提供照明。日光灯的弹簧插槽[2]安装在样品室内照明室的固定框上 将设备关闭,将电源线从插座上切断,防止意外接通。 将前工作窗移到清洁位置确保工作窗上沿和灯室之间有足够的缝隙。 将日光灯安装在旋转卡槽内。取下时反时针转动灯管打开锁扣然后取下。 安装时,将灯管的针脚插入旋转卡槽然后顺时针转动固定。 10.2.2 紫外 (型号 1385 / 1386 / 1387 / 1388) 图17: 可选件, 设备整合的紫外灯[1]按装在样品室顶部紧靠工作窗的位置。紫外灯应每运行1500小时进行更换 将设备关闭,将电源线从插座上切断,防止意外接通。 将前工作窗打开到最大位置。 戴上防护手套,以防止皮肤脂屑灼伤灯管。紫外灯管按钻杆在旋转卡槽内。取下时反时针转动以松开锁扣然后取下。 安装时,将灯管的针脚插入旋转卡槽然后顺时针转动固定。 10.3 翻新和维修 注意! 翻新和维修: 可将外部通讯系统,例如故障报告系统,翻新整合到设备控制中去。 特别要注意的是是对过滤系统的修正以及造成气流变动的维修可能与人身和物品防护要求不符,因此这些工作必须有经授权的维修人员完成。 11. 丢弃 11.1 丢弃程序 丢弃的安全柜或设备组件包含有可重复利用材料。除了HEPA过滤器外,所有组件均可在彻底清洁和净化后丢弃。HEPA过滤器的丢弃则必须根据国家和地方对特殊固体废弃物相关规定进行。 警告! 污染危害: 由于设备用于处理感染性物质,所以可能存在污染。在丢弃之前,应按认可的程序和标准对设备进行彻底净化. 可回收材料! 组件 材料 印刷线路板 多种塑料包被的密封电子组件,固定在环氧树脂 普通塑料组件 请注意标签 外罩 钢材, 有喷漆 设备后壁 不锈钢/钢材, 有喷漆 前工作窗 层压安全玻璃 控制面板和指示灯板 聚乙烯 工作盘 不锈钢 扶手 不锈钢 扩散板 铝,阳极氧化 描述 4-英尺型 1355, 1357, 1385, 1387 6-英尺型 1356, 1358, 1386, 1388 外尺寸 宽 mm / in 1300 / 51.2 1900 / 74.8 进深 mm / in 795 / 31.3 高 mm / in 1520 / 59.8 内尺寸 宽 mm / in 1200 / 47.24 1800 / 70.9 进深 mm / in 630 / 24.8 高 mm / in 780 / 30.7 前工作窗 工作位置 mm / in 254 / 10 最大打开位置 mm / in 500 / 19.7 固定高度架子的工作区域高度 座位位置 mm / in 750 / 29.5 侧面接口 直径 mm / in 23 / 0.91 距底边缘距离 mm / in 150 / 5.91 到后边缘的位置 第一接口 mm / in 150 / 5.91 第二接口 mm / in 250 / 9.84 mm / in 容积、重量和承重 描述 4-英尺型 1355, 1357, 1385, 1387 6-英尺型 1356, 1358, 1386, 1388 容积 引流道 l / gal 20 / 5.3 30 / 7.9 重量 安全柜 kg / lb 170 / 375 230 / 507 支架 kg / lb 30 / 66 35 / 77 承重 工作表面最大承重 kg / lb 25 / 55 工作区域最大承重 kg / lb 50 / 110 75 / 165 环境条件 描述 4-英尺型 1355, 1357, 1385, 1387 6-英尺型 1356, 1358, 1386, 1388 温度 最高运行环境温度 °C / °F 40 / 104 最低运行环境温度 °C / °F 10 / 50 湿度 最大湿度 / 运行 % r.H. 90,无凝结 最大湿度 / 保存 % r.H. 95 对环境的热散逸 室温20°C kJ/s / Btu 0.15 / 0.14 0.26 / 0.25 室内温升指数 窗户关闭条件下室温之上 °K 2 2 工效学 噪音级别 dB(A) 63 65 噪声级别的认定根据 NSF/ANSI 49. 2004. 测量误差范围在 ± 2 dB之内 电路数据 描述 4-英尺型 1355, 1357, 1385, 1387 6-英尺型 1356, 1358, 1386, 1388 电压 额定电压 V 1/N/PE AC, 120V, 50/60 Hz 1/N/PE AC, 230V, 50/60 Hz 风机电压 V 48 V DC 电流 最大功耗 120V / 230V A 9.4 / 7.3 12 / 8.7 漏电电流 IEC 61010-1, UL61010-1 mA 3.5 主板熔断 A 2 x T 15 A 插座熔断 A 2 x T 5 A 当场熔断 A 开关 15 A / 保险丝 T 15 A 功率 最大输入 W 1130 / 1700 1440 / 2000 保护电路 保护级别 I 保护类型 IP 20 过电压类别 (IEC 61010-1, UL61010-1) II 污染程度 (IEC 61010-1, UL61010-1) 2 线 ft) 气流系统 描述 4-英尺型 1355, 1357, 1385, 1387 6-英尺型 1356, 1358, 1386, 1388 气流 / 气流速度 进入气流 m/s 0.53 ft/min 104 下降气流流速 m/s 0.32 ft/min 63 风量 整体流量 m3/h 1412 2122 ft3/min 831 1249 下降气流流量 m3/h 830 1250 ft3/min 489 736 废气流量 m3/h 582 872 ft3/min 342 513 过滤 类型 HEPA 材质 玻璃纤维绒毛 MPPS分离能力 % 99.995 对0.3微米直径颗粒的分离能力 % 99.999 下降气流 宽度 mm / in 1220 / 48.03 1830 / 72.05 进深 mm / in 457 / 17.99 高度 mm / in 93 / 3.66 废气 宽度 mm / in 610 / 24.02 915 / 36.02 进深 mm / in 457 / 17.99 457 / 17.99 高度 mm / in 117 / 4.61 117 / 4.61 13. 设备清单 设备类型: 零件编号: 序列号: 服务号: 地点: 操作员记录: 技术人员/公司 记录 日期 署名

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